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| 加強(qiáng)用藥監(jiān)測和教育 別讓兒童做“小白鼠” |
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發(fā)布時間：2010-12-09 來源：汕頭市藥業(yè)商會  打印本頁
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據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者朱國旺報道 兒童健康、兒童用藥安全已經(jīng)成為全球關(guān)注的話題。近日，2010年兒童安全用藥國際論壇在京召開，來自美國和英國的臨床藥學(xué)領(lǐng)域?qū)＜乙约拔覈傥粌嚎婆R床專家、兒科藥學(xué)專家參加了本次論壇，圍繞兒童用藥安全問題進(jìn)行了廣泛和深入的探討。專家認(rèn)為，要加強(qiáng)兒童用藥的監(jiān)測，同時要教育醫(yī)生、護(hù)士和家長合理用藥，以保障兒童用藥安全。
我國兒童大約占總?cè)丝诘?0%，有關(guān)數(shù)據(jù)表明，我國兒童服藥后不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)到12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%，而成人只有6.9%。中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組副組長、首都兒科研究所陳慧中教授說，在18歲以下人群中發(fā)生的藥物不良反應(yīng)，10歲以下兒童占90%以上；3歲以下兒童占54%左右，這表明，3歲以下兒童最容易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。
如何合理使用兒童藥品、評估和管理兒童藥品的安全、確保兒童用藥安全，已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門共同關(guān)注的重要問題。在談到兒童用藥安全面臨的挑戰(zhàn)時，英國利物浦大學(xué)臨床藥學(xué)系主任Munir Pirmohamed教授說：“兒童用藥跟成人不同，因為兒童的身體特點(diǎn)跟成人有很大差別，藥物攝入后的整個代謝過程，跟成人是不同的，這需要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究數(shù)據(jù)來提供相關(guān)信息。在英國，面臨著如何能夠從臨床中獲取高質(zhì)量的兒童用藥安全性數(shù)據(jù)的挑戰(zhàn)，這是英國藥品監(jiān)管部門面臨的最大挑戰(zhàn)。不單是英國，這也可能是其他國家包括中國所面臨的問題。”據(jù)他介紹，兒童藥品安全一直是歐盟關(guān)注的重點(diǎn)。在2008年，歐盟規(guī)定申請新藥必須提交兒科研究計劃，2009年又增加規(guī)定，已上市藥品申請增加新適應(yīng)證也必須提交兒科研究計劃。
美國ＦＤＡ專家委員會Notterman教授補(bǔ)充說：“藥品監(jiān)管部門還應(yīng)該加強(qiáng)完善兒童藥品臨床試驗的法規(guī)與制度。如果沒有兒童藥物臨床試驗制度，就等于每天都在讓孩子參與臨床藥物試驗。必須盡快改變這一現(xiàn)狀，不能讓孩子們做‘小白鼠’�！� 他同時提到，要加強(qiáng)兒童用藥的安全性教育工作。他說，教育對象包括三方面：一是針對臨床醫(yī)生，特別是兒科醫(yī)生。因為醫(yī)生是大多數(shù)兒童用藥的直接處方者，應(yīng)教育醫(yī)生對兒童使用成人藥物時要特別謹(jǐn)慎，如使用氨基糖苷類抗菌物時，要嚴(yán)格按照兒童年齡段的劑量來處方，不要超劑量使用，這樣就可以減少聽神經(jīng)損傷的發(fā)生。二是針對護(hù)士。因為護(hù)士是給藥的執(zhí)行者，護(hù)士如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)生處方不當(dāng)時，要及時提醒。三是針對兒童的家長。很多國家，包括中國、歐洲國家有很多兒童使用的藥物是非處方藥，這些藥品不需要通過醫(yī)生處方就可以買到。如果家長沒有一個很好的安全用藥意識，就會帶來很多問題。他對家長的第一個忠告是，只有必須要用藥的時候才給兒童用藥，沒必要就不要用；其次是不要亂用藥，比如感冒時用抗菌藥就屬于亂用，會額外增加不良反應(yīng)；第三是當(dāng)用藥三四天后，患兒癥狀不見改善，要立即就醫(yī)。
陳慧中表示，兒童是祖國的花朵，他們是一個特殊的弱勢群體。藥品應(yīng)該保護(hù)他們的健康，但有時卻會給他們帶來傷害，這需要我們共同努力，提高全社會對兒童用藥的關(guān)注，把藥用得更安全。
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兒童退熱應(yīng)首選對乙酰氨基酚或布洛芬
在此次論壇上，專家還對兒童常用的解熱鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行了評價，認(rèn)為對兒童，特別是5歲以下的兒童，用于退熱治療時應(yīng)首選對乙酰氨基酚以及布洛芬。
陳慧中介紹，兒童藥物的不合理使用是造成兒童用藥安全隱患的主要原因之一，具體表現(xiàn)在抗菌藥、解熱鎮(zhèn)痛藥物、保健品以及中成藥的不合理使用等方面。她介紹，對于兒童來說，發(fā)熱是最為常見的癥狀之一，所以解熱鎮(zhèn)痛藥物的使用頗為頻繁，如果應(yīng)用不當(dāng)，藥物的不良反應(yīng)將對兒童健康造成較大風(fēng)險。以最為常用的兒童解熱鎮(zhèn)痛藥為例，尼美舒利、安乃近、阿司匹林等的安全性近年來引起了國內(nèi)外臨床專家的普遍關(guān)注。
尼美舒利用于兒童退熱時，對中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。
上文提及的Munir Pirmohamed教授和Daniel Notterman教授在接受記者采訪時也介紹說，國際上多個國家和地區(qū)已對尼美舒利發(fā)出警示并在兒童中禁用，美、英等國家均未批準(zhǔn)其上市，歐盟藥品審評局也發(fā)出了12歲以下兒童禁用，并在說明書中強(qiáng)調(diào)嚴(yán)重肝臟損害風(fēng)險的特別警示。據(jù)了解，在我國，安乃近、阿司匹林等主要成分藥物所引起的不良反應(yīng)，也引起了監(jiān)管部門和專家的普遍關(guān)注。據(jù)了解，《中國0~5歲病因不明的發(fā)熱診斷處理指南》提到安乃近可致中性粒細(xì)胞數(shù)減少，并且對胃腸道的損害存在較大風(fēng)險，兒童不推薦使用。而阿司匹林與對乙酰氨基酚和布洛芬相比較，其退熱效果相當(dāng)，但阿司匹林增加胃潰瘍和胃出血風(fēng)險，鑒于其對消化系統(tǒng)、肝腎功能的損害，所以不推薦阿司匹林作為退熱劑在兒童中應(yīng)用。同時，上述專家也指出，對乙酰氨基酚以及布洛芬都是世界衛(wèi)生組織推薦使用的用于兒童退熱的首選安全用藥。
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