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| 今年150個基本藥物品種評價性抽驗全部完成 |
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發(fā)布時間：2010-12-08 來源：汕頭市藥業(yè)商會  打印本頁
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據(jù)中國醫(yī)藥報天津訊 記者李雪墨報道 記者近日從在天津市召開的國家藥品評價抽驗品種質(zhì)量分析報告網(wǎng)評會上了解到，今年150個國家基本藥物品種的評價性抽驗已經(jīng)完成。據(jù)悉，除了這150個國家基本藥物品種以外，39個其他高風(fēng)險品種和2個藥用包裝材品種的評價性抽驗也已完成，這標(biāo)志著今年國家食品藥品監(jiān)管局確定的191個國家評價性抽驗品種已經(jīng)全部完成。
今年是實施基本藥物全覆蓋抽驗的第一年。食品藥品監(jiān)管部門在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)對基本藥物實施全覆蓋的質(zhì)量抽驗和質(zhì)量分析。作為今年評價性抽驗工作的重頭戲，150個國家基本藥物品種的評價性抽驗工作已經(jīng)順利完成。
為了更加全面、規(guī)范和科學(xué)地評價抽驗品種的藥品質(zhì)量狀況，了解各承檢單位的工作情況，12月2日~4日，國家食品藥品監(jiān)管局藥品市場監(jiān)督辦召開了國家藥品評價抽驗品種質(zhì)量分析報告網(wǎng)評會。此次網(wǎng)評會對國家藥品評價抽驗品種質(zhì)量分析報告的評議方式進(jìn)行了創(chuàng)新，改變了以往專家分組討論、共同審議的方式，而是采用人機(jī)對話的形式，以避免審議中主觀因素的干擾。
據(jù)了解，網(wǎng)評會根據(jù)每位專家專業(yè)特點，在電腦系統(tǒng)中隨機(jī)選擇20個抽驗品種質(zhì)量分析報告，專家在不被告知藥品質(zhì)量分析報告承檢單位的前提下，在電腦前獨自完成審評和評分。最后系統(tǒng)自動綜合專家的審評分值和意見，評議出本年度評價性抽驗工作的優(yōu)秀藥品質(zhì)量分析報告，并對191個抽驗品種工作形成總體評價。
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