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| 中藥材生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料者，當(dāng)止 |
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發(fā)布時(shí)間：2010-12-08 來(lái)源：汕頭市藥業(yè)商會(huì)  打印本頁(yè)
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據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者趙玲報(bào)道 由于近期中藥材價(jià)格整體飆升，個(gè)別藥材供應(yīng)出現(xiàn)短缺，造成中藥產(chǎn)品成本上升，使中藥生產(chǎn)和供應(yīng)受到較大影響，為藥品質(zhì)量安全帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織開(kāi)展中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料等違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購(gòu)入情況的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)中藥生產(chǎn)過(guò)程執(zhí)行藥品GMP情況的監(jiān)督檢查，防止生產(chǎn)過(guò)程中的摻雜使假，并將藥材漲價(jià)幅度較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購(gòu)中價(jià)格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點(diǎn)�，F(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)特別關(guān)注企業(yè)按照2010年版《中國(guó)藥典》和符合制劑產(chǎn)品注冊(cè)要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況等。
檢查過(guò)程中，凡是未按藥品GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)或未建立健全藥材、飲片供應(yīng)商和購(gòu)進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的，一律責(zé)成企業(yè)立即改正；凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律責(zé)成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，停產(chǎn)期間收回《藥品GMP證書(shū)》；凡是購(gòu)進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格且投料使用的，購(gòu)買使用沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的提取物，擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
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