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| 三部門要求嚴(yán)格控制新開辦制藥企業(yè)數(shù)量 |
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發(fā)布時(shí)間：2010-11-11 來源：中國新聞網(wǎng)  打印本頁
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據(jù)工業(yè)和信息化部網(wǎng)站消息，日前，三部門聯(lián)合發(fā)文，要求提高藥品審評(píng)審批技術(shù)門檻，嚴(yán)格控制新開辦制藥企業(yè)數(shù)量。
2010年10月9日，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》。
意見指出，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)，創(chuàng)建基于信息技術(shù)的藥品和醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)。加快醫(yī)藥企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)，擴(kuò)大計(jì)算機(jī)控制技術(shù)在生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍，提高企業(yè)管理和質(zhì)量控制水平。提升關(guān)鍵、核心醫(yī)療器械的數(shù)字化水平。
意見要求，發(fā)揮藥品監(jiān)管的促進(jìn)作用。提高藥品審評(píng)審批技術(shù)門檻，嚴(yán)格控制新開辦制藥企業(yè)數(shù)量。實(shí)施《新藥注冊(cè)特殊審批程序管理規(guī)定》、《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》和《國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃》，鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。
醫(yī)藥行業(yè)是中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，在保障人民群眾身體健康和生命安全方面發(fā)揮重要作用。進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快發(fā)展速度，產(chǎn)品種類日益增多，技術(shù)水平逐步提高，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國。
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