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2010版藥典宣貫大會(huì)召開 2015版編制工作擺上日程
發(fā)布時(shí)間:2010-09-19  來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)   打印本頁(yè)    [ 返回 ]


  9月15日,2010版《中國(guó)藥典》宣傳貫徹大會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重召開。全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)出席大會(huì)并作重要講話,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞、國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)于文明,以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、解放軍總后衛(wèi)生部等部委相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了大會(huì)。
  桑國(guó)衛(wèi)對(duì)2010版藥典編制工作取得的成績(jī)予以充分肯定,并強(qiáng)調(diào),《中國(guó)藥典》作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系核心內(nèi)容,是政府依法履行監(jiān)管職責(zé)、維護(hù)公眾健康的重要技術(shù)支撐。2010版藥典的順利頒布和實(shí)施,對(duì)提高公眾用藥安全水平,提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整具有重大意義。
 
  桑國(guó)衛(wèi)進(jìn)一步指出,一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)水平的高低,反映的是這個(gè)國(guó)家醫(yī)藥制造工業(yè)的整體水平和產(chǎn)品質(zhì)量的整體水平。低水平重復(fù)建設(shè)、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重等突出問(wèn)題,不僅是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序混亂的重要原因,而且已經(jīng)成為當(dāng)前制約我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵因素。要破解這個(gè)發(fā)展難題,必須立足于轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),盡快推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入健康持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展軌道。2010版藥典的編制以及頒布實(shí)施,特別注重了標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性提高問(wèn)題,不僅收載品種增加了40%以上,而且對(duì)70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善或者提高,這意味著對(duì)上市藥品質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)格。2010版藥典的推廣執(zhí)行,必將給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)沖擊,更多低質(zhì)量的藥品將被市場(chǎng)淘汰。那些生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量控制水平突出的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),在執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中,會(huì)獲得更多的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),這將有利于促進(jìn)企業(yè)提高標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí),更加重視藥品研發(fā)和生產(chǎn)控制,更加積極主動(dòng)地投入到關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)上來(lái),有助于推動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)加快縮短與國(guó)外企業(yè)的差距,加快與國(guó)際先進(jìn)水平的接軌,加快我國(guó)從仿制藥大國(guó)向仿制藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。
 
  吳湞對(duì)貫徹實(shí)施2010版藥典提出了三方面的具體要求:第一,認(rèn)真做好宣傳和培訓(xùn)工作;第二,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;第三,繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作不斷發(fā)展。
 
  大會(huì)還表彰了在2010版藥典起草編制中工作成績(jī)優(yōu)秀的單位,有18家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、8家高?蒲性核5家藥品生產(chǎn)企業(yè)受到表彰。
 
  此外,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將把2015版藥典編制工作擺上工作日程。吳湞指出,必須適應(yīng)“十二五”期間社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的整體規(guī)劃,適應(yīng)深化醫(yī)改工作的需要,適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的需要,努力實(shí)現(xiàn)“全面提高化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌;進(jìn)一步強(qiáng)化中藥質(zhì)量可控性,引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展方向;擴(kuò)大藥典收載品種的覆蓋面,有效提升《中國(guó)藥典》的權(quán)威性和影響力”的總體目標(biāo)。
 
  圍繞上述目標(biāo),吳湞強(qiáng)調(diào),在具體工作開展方面,一是全面總結(jié)2010版藥典編制工作。總結(jié)加強(qiáng)科研項(xiàng)目管理等方法和經(jīng)驗(yàn),提出規(guī)范和創(chuàng)新藥典工作制度的舉措。二是認(rèn)真做好第十屆藥典委員會(huì)的組建工作。組織開展新一屆藥典委員會(huì)遴選工作,將業(yè)務(wù)水平高、工作能力強(qiáng)的專家學(xué)者吸收為藥典委員會(huì)委員,及時(shí)為藥品標(biāo)準(zhǔn)工作隊(duì)伍補(bǔ)充新鮮血液。做好《藥典委員會(huì)章程》修訂工作,繼續(xù)理順?biāo)幤窐?biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制,進(jìn)一步明確藥典委員會(huì)在藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中的權(quán)利和義務(wù)。三是積極籌備2015版藥典編制工作大綱。四是統(tǒng)籌2015版藥典科研項(xiàng)目。在積極掌握2010版藥典執(zhí)行情況的基礎(chǔ)上,廣泛聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及高校、藥品監(jiān)管部門以及社會(huì)各界的意見,認(rèn)真籌劃、早作準(zhǔn)備,為編制2015版藥典打下堅(jiān)實(shí)的科技基礎(chǔ)。

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