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| 廣東力爭年底實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管覆蓋全省八成流通藥品 |
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發(fā)布時(shí)間：2010-08-31 來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  打印本頁
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據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)管局流通處負(fù)責(zé)人透露，該局將力爭在2010年底實(shí)現(xiàn)對全省80%以上的流通藥品實(shí)施電子監(jiān)管的目標(biāo)。據(jù)悉，依照這一目標(biāo)，屆時(shí)廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)的監(jiān)控范圍將達(dá)到300億元的藥品金額覆蓋規(guī)模。
流通電子監(jiān)管要求迫切
廣東省是全國醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先大省，截至2010年上半年，共有藥品批發(fā)企業(yè)1788家，零售連鎖企業(yè)122家，零售企業(yè)近5萬家，監(jiān)管任務(wù)繁重。近年來，全省藥監(jiān)系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷改善，監(jiān)管能力不斷加強(qiáng)，但監(jiān)管的手段，尤其是信息化的手段滯后，已經(jīng)成為制約全省監(jiān)管工作健康可持續(xù)發(fā)展的障礙。原有的“人海戰(zhàn)術(shù)”，大面積摸底、排查等辦法已經(jīng)難以真正實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管。而通過信息化手段實(shí)時(shí)記載藥品流通情況，可以確保相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可追溯性，便于藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，使掛靠、走票等違規(guī)行為無處遁形。
據(jù)介紹，廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)包括“廣東省藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”和“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)”兩個(gè)子系統(tǒng)。前者對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品購進(jìn)、銷售、存儲(chǔ)的數(shù)量以及流向、分布實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化及動(dòng)態(tài)監(jiān)控，方便監(jiān)管部門與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)間進(jìn)行藥品數(shù)據(jù)采集、交換和管理。后者則依托廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購藥品系統(tǒng)平臺建立，可對占全省藥品消耗量約80％的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨企業(yè)、購進(jìn)品種信息進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控及統(tǒng)計(jì)、分析；對近效期、過期藥品或國家規(guī)定停止使用的藥品進(jìn)行預(yù)警，發(fā)布藥品召回通知。
分步驟運(yùn)行
據(jù)了解，為了順利推進(jìn)全省藥品流通電子監(jiān)管工作，該局先將少數(shù)高風(fēng)險(xiǎn)品種納入電子監(jiān)管系統(tǒng)，再全面鋪開。目前已完成3批企業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)管：
第一批針對疫苗經(jīng)營企業(yè)。2009年10月1日開始，要求所有疫苗經(jīng)營企業(yè)將所經(jīng)營疫苗的購銷存數(shù)據(jù)上傳藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
第二批針對國家基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營企業(yè)。2010年3月1日開始，要求所有經(jīng)營國家基本藥物、生物制品、血液制品、中藥注射劑、含可待因口服溶液制劑的藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)將購銷存相關(guān)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)疫苗、血液制品、中藥注射劑、含可待因口服溶液制劑的生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)銷存相關(guān)數(shù)據(jù)上傳藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
第三批針對含特殊藥品復(fù)方制劑。2010年5月1日開始，要求所有經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的企業(yè)將購銷存相關(guān)數(shù)據(jù)上傳藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
據(jù)了解，今年年底，廣東省局將把藥品流通電子監(jiān)管推廣到所有藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營的藥品品種，以及社區(qū)醫(yī)療單位、民營醫(yī)療單位購進(jìn)、使用的所有藥品品種。
規(guī)范流通成效漸顯
據(jù)廣東省局信息中心統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，2010年3～6月，電子監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)接收到約740萬條購銷存數(shù)據(jù)，初步構(gòu)建起一條從生產(chǎn)到終端的藥品流通數(shù)據(jù)鏈，在對含可待因復(fù)方口服溶液的專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)揮了作用。2009年“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)”監(jiān)控的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1204家，監(jiān)控藥品品種達(dá)22959種，監(jiān)控藥品采購金額291.6億元，占臨床處方用藥量80%左右。
另據(jù)上述流通處負(fù)責(zé)人透露，廣東省局通過對生產(chǎn)、經(jīng)營含可待因復(fù)方口服溶液企業(yè)3月份的購銷數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)168家經(jīng)營“含磷酸可待因復(fù)方口服溶液”的批發(fā)企業(yè)和37家零售企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)數(shù)據(jù)或上報(bào)數(shù)據(jù)與供貨方數(shù)據(jù)不符；4月份最新數(shù)據(jù)則顯示全省共有66家生產(chǎn)經(jīng)營白蛋白企業(yè)未上報(bào)或隱藏?cái)?shù)據(jù)。
據(jù)悉，廣東省局對以上企業(yè)的經(jīng)營情況進(jìn)行初步核查后，又派出檢查組對其中有重大違法嫌疑的8家企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查，目前已有5家企業(yè)因嚴(yán)重違反GSP規(guī)定被撤銷GSP認(rèn)證證書，1家企業(yè)被要求限期整改。此外，聯(lián)合公安部門破獲1起無證經(jīng)營含可待因復(fù)方口服溶液案件，1名犯罪分子被判處有期徒刑�！ �
政企攜手
廣東省局信息中心工作人員介紹，該系統(tǒng)的運(yùn)作不向企業(yè)收取費(fèi)用，不會(huì)增加企業(yè)的成本。企業(yè)只需辦理一個(gè)數(shù)字證書就可以登錄系統(tǒng)上傳數(shù)據(jù)，不必另外購買設(shè)備。
該工作人員還告訴筆者，企業(yè)可以通過3種方式上傳藥品流通數(shù)據(jù)：一是直接登錄電子監(jiān)管系統(tǒng)手工填報(bào)；二是利用企業(yè)原有系統(tǒng)導(dǎo)出電子表格再上傳；三是對企業(yè)原有系統(tǒng)做簡單改造，直接與監(jiān)管平臺對接，自動(dòng)上傳數(shù)據(jù)。通過以上3種方式的結(jié)合，既實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)采集方式多樣靈活，又可以盡量利用企業(yè)原有系統(tǒng)平臺，節(jié)省成本。另外，該系統(tǒng)要求藥品流通數(shù)據(jù)采集頻率為每周一次，基本不影響企業(yè)的日常運(yùn)作。
基層落實(shí)仍存盲點(diǎn)
盡管廣東省的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展走在全國前列，但是業(yè)內(nèi)普遍存在批發(fā)、連鎖企業(yè)眾多，水平參差不齊等現(xiàn)狀，這為電子監(jiān)管工作的推廣培訓(xùn)帶來一定的障礙。
據(jù)悉，關(guān)于藥品電子監(jiān)管的培訓(xùn)雖然是免費(fèi)的，但仍有少數(shù)企業(yè)沒有參加，或者參加培訓(xùn)后仍未掌握操作方法。也有部分企業(yè)存在等待觀望情緒。另外，部分基層監(jiān)管人員對流通電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作不熟練，不能充分發(fā)揮系統(tǒng)的效能。
上述流通處負(fù)責(zé)人表示，廣東省局將大力推進(jìn)和完善藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)工作，保障藥品流通市場秩序和人民群眾的用藥安全。他表示，廣東省局將依據(jù)各市局和企業(yè)反饋的建議，繼續(xù)完善、充實(shí)藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)功能，舉辦針對市局監(jiān)管人員的系統(tǒng)操作培訓(xùn)，要讓監(jiān)管人員熟練掌握操作方法的同時(shí)，深刻體會(huì)到信息化監(jiān)管手段的優(yōu)勢，轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)觀念。
該負(fù)責(zé)人還指出，要充分發(fā)動(dòng)各市局的監(jiān)管力量，督促企業(yè)按要求做好電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳操作，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)來源真實(shí)可靠，同時(shí)，充分利用電子監(jiān)管手段為監(jiān)管工作服務(wù)，做好數(shù)據(jù)分析工作，掌握藥品流通情況，對購銷數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常的品種和企業(yè)要及時(shí)調(diào)查核實(shí)。
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