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仿制藥6月1日起不再批準商品名
發(fā)布時間:2006-06-06  來源:汕頭市藥業(yè)商會   打印本頁    [ 返回 ]


  
  3月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新修訂的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),自今年6月1日起施行。屆時,仿制品將不再獲批商品名,而只能使用通用名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一商品名。
  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人介紹,近5年來,我國批準的藥品注冊文號數(shù)以萬計,但其中真正意義上的新藥卻不到100種,絕大多數(shù)屬于仿制藥!兑(guī)定》實施后,預(yù)計今后我國每年新增藥品商品名將不會超過100種。
  

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