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5月17日下午, 我會前往澄海蓮花山溫泉度假村召開專家?guī)旃ぷ鲿h。會議由我會秘書長、專家?guī)斐蓡T李文英主持，會長許凱俊百忙之中抽空出席并作重要講話。
首先，許凱俊會長作了發(fā)言，對出席商會專家?guī)旃ぷ鲿h的成員表示熱烈的歡迎。他說，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，離不開專家們的努力和付出，感謝大家在商會建立的這個平臺上分享經(jīng)驗奉獻(xiàn)智慧，這也是對商會工作的大力支持，希望大家再接再勵，不斷為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。
接著，美寶制藥方寶耿專家向大家分享非最終滅菌無菌制劑工藝通過新版GMP認(rèn)證的體會和經(jīng)驗。方專家從人員培訓(xùn)、物料使用、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、流程監(jiān)控、質(zhì)量檢驗等方面分別作了介紹。大家表示方專家的精彩分享非常寶貴，聽完受益匪淺，尤其對正在籌備新版GMP認(rèn)證工作的企業(yè)有很大幫助。
年初美寶公司順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局新版藥品GMP認(rèn)證并榮獲GMP證書，成為我國第一個中藥復(fù)方軟膏無菌制劑（非最終滅菌）通過GMP認(rèn)證的企業(yè)。此次美寶全面通過新版GMP大考，跨入藥品生產(chǎn)的最高門檻，不僅標(biāo)志著其生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟硬件水平達(dá)到了國家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn)，而且體現(xiàn)了美寶與世界先進(jìn)水平匹配的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，加快了產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的快速開拔，成為了美寶更快更高更強發(fā)展的最堅強后盾。
交流互動環(huán)節(jié)中，各企業(yè)專家代表分享了企業(yè)在質(zhì)量管理、技術(shù)管理、產(chǎn)品創(chuàng)新的相關(guān)經(jīng)驗，互相借鑒學(xué)習(xí)，實現(xiàn)資源共享。
亞聯(lián)藥業(yè)張亮專家的分享同樣精彩。他說，新舊版GMP最明顯的區(qū)別在于觀念的轉(zhuǎn)變，尤其是在藥廠的軟硬件投入問題上，企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量授權(quán)人這兩個角色至關(guān)重要，包括他們的資格、對認(rèn)證的認(rèn)識程度、作風(fēng)、執(zhí)行力。質(zhì)量授權(quán)人要有魄力有權(quán)威，才能把專業(yè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)貫徹到底；負(fù)責(zé)人必須無條件支持質(zhì)量授權(quán)人、支持認(rèn)證，確保質(zhì)量授權(quán)人的絕對地位；廠家軟硬件的配套，必須適應(yīng)認(rèn)證的需要；認(rèn)證過程可以容忍出差錯，但絕不容忍造假，力求客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、真實；認(rèn)證過程要抓住新版GMP的核心問題，一切從風(fēng)險控制出發(fā)；……其他專家也從崗位人員配置、工藝用水、冷鏈貨運等方面進(jìn)行了溝通交流，并提出可組織專家們到各廠現(xiàn)場參觀學(xué)習(xí)的建議。
專家?guī)觳绦『缰魅巫骺偨Y(jié)發(fā)言。他說，三年前我會率先成立了專家?guī)欤瑤啄甑陌l(fā)展證明了這個舉措是正確的。專家?guī)烀磕甓冀M織交流活動，分享成功經(jīng)驗，每位專家也都在不同的生產(chǎn)崗位上做出了巨大成績。成立專家?guī)旌螅》赀@幾年行業(yè)進(jìn)行GMP新證認(rèn)證，到期的廠家都已順利通過認(rèn)證。專家們在認(rèn)證中，精湛的專業(yè)技術(shù)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和高超的執(zhí)行力給國家認(rèn)證組留下了深刻印象，得到他們的高度評價，也為汕頭爭光！
最后，李文英秘書長表示，非常理解專家們的辛苦和難處。她強調(diào)，作為質(zhì)量授權(quán)人要加強與老板的溝通，善于溝通，敢于訴求，爭取得到更多的理解和支持，同時表示商會將繼續(xù)努力為大家搭建橋梁，組織大家互訪交流，促進(jìn)共同進(jìn)步。
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