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我會召開專家?guī)旃ぷ鲿h
發(fā)布時間:2014-05-20  來源:汕頭市藥業(yè)商會   打印本頁    [ 返回 ]


    5月17日下午, 我會前往澄海蓮花山溫泉度假村召開專家?guī)旃ぷ鲿h。會議由我會秘書長、專家?guī)斐蓡T李文英主持,會長許凱俊百忙之中抽空出席并作重要講話。
    首先,許凱俊會長作了發(fā)言,對出席商會專家?guī)旃ぷ鲿h的成員表示熱烈的歡迎。他說,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,離不開專家們的努力和付出,感謝大家在商會建立的這個平臺上分享經(jīng)驗奉獻(xiàn)智慧,這也是對商會工作的大力支持,希望大家再接再勵,不斷為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。
    接著,美寶制藥方寶耿專家向大家分享非最終滅菌無菌制劑工藝通過新版GMP認(rèn)證的體會和經(jīng)驗。方專家從人員培訓(xùn)、物料使用、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、流程監(jiān)控、質(zhì)量檢驗等方面分別作了介紹。大家表示方專家的精彩分享非常寶貴,聽完受益匪淺,尤其對正在籌備新版GMP認(rèn)證工作的企業(yè)有很大幫助。
    年初美寶公司順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局新版藥品GMP認(rèn)證并榮獲GMP證書,成為我國第一個中藥復(fù)方軟膏無菌制劑(非最終滅菌)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)。此次美寶全面通過新版GMP大考,跨入藥品生產(chǎn)的最高門檻,不僅標(biāo)志著其生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟硬件水平達(dá)到了國家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn),而且體現(xiàn)了美寶與世界先進(jìn)水平匹配的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,加快了產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的快速開拔,成為了美寶更快更高更強發(fā)展的最堅強后盾。
    交流互動環(huán)節(jié)中,各企業(yè)專家代表分享了企業(yè)在質(zhì)量管理、技術(shù)管理、產(chǎn)品創(chuàng)新的相關(guān)經(jīng)驗,互相借鑒學(xué)習(xí),實現(xiàn)資源共享。
    亞聯(lián)藥業(yè)張亮專家的分享同樣精彩。他說,新舊版GMP最明顯的區(qū)別在于觀念的轉(zhuǎn)變,尤其是在藥廠的軟硬件投入問題上,企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量授權(quán)人這兩個角色至關(guān)重要,包括他們的資格、對認(rèn)證的認(rèn)識程度、作風(fēng)、執(zhí)行力。質(zhì)量授權(quán)人要有魄力有權(quán)威,才能把專業(yè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)貫徹到底;負(fù)責(zé)人必須無條件支持質(zhì)量授權(quán)人、支持認(rèn)證,確保質(zhì)量授權(quán)人的絕對地位;廠家軟硬件的配套,必須適應(yīng)認(rèn)證的需要;認(rèn)證過程可以容忍出差錯,但絕不容忍造假,力求客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、真實;認(rèn)證過程要抓住新版GMP的核心問題,一切從風(fēng)險控制出發(fā);……其他專家也從崗位人員配置、工藝用水、冷鏈貨運等方面進(jìn)行了溝通交流,并提出可組織專家們到各廠現(xiàn)場參觀學(xué)習(xí)的建議。
    專家?guī)觳绦『缰魅巫骺偨Y(jié)發(fā)言。他說,三年前我會率先成立了專家?guī)欤瑤啄甑陌l(fā)展證明了這個舉措是正確的。專家?guī)烀磕甓冀M織交流活動,分享成功經(jīng)驗,每位專家也都在不同的生產(chǎn)崗位上做出了巨大成績。成立專家?guī)旌螅》赀@幾年行業(yè)進(jìn)行GMP新證認(rèn)證,到期的廠家都已順利通過認(rèn)證。專家們在認(rèn)證中,精湛的專業(yè)技術(shù)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和高超的執(zhí)行力給國家認(rèn)證組留下了深刻印象,得到他們的高度評價,也為汕頭爭光!
    最后,李文英秘書長表示,非常理解專家們的辛苦和難處。她強調(diào),作為質(zhì)量授權(quán)人要加強與老板的溝通,善于溝通,敢于訴求,爭取得到更多的理解和支持,同時表示商會將繼續(xù)努力為大家搭建橋梁,組織大家互訪交流,促進(jìn)共同進(jìn)步。


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