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熱烈祝賀商會副會長單位汕頭市美寶制藥有限公司順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局新版藥品GMP認證，并榮獲GMP證書，是我國第一個中藥復方軟膏無菌制劑（非最終滅菌）通過GMP認證的企業(yè)。
藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）是國際通行的藥品生產質量管理基本準則，是藥品生產必須遵循的重要技術標準，已成為國際上評價藥品質量保障體系和參與藥品國際貿易的一項基本內容和標準。作為美寶集團核心生產企業(yè)，汕頭美寶承擔著國內外生產供應的重要責任，作為企業(yè)的生命線，汕頭美寶能否在2013年年底按照新版GMP（2010年版）要求通過認證，對于國內外產品供應、對于集團的產品生命線保障、對于集團的長遠戰(zhàn)略發(fā)展至關重要。認證的通過并獲得證書，無疑為美寶集團未來國內國際發(fā)展奠定了重要基礎。
藥品GMP對藥品生產中的原輔料采購和檢驗、生產投料、制劑加工、質量檢驗、倉儲保存及產品出廠放行等生產全過程的條件和方法進行科學、合理、規(guī)范的規(guī)定和要求，從而確保藥品生產企業(yè)可以持續(xù)穩(wěn)定地生產出合格藥品。我國新版GMP修訂中參照了歐美等發(fā)達國家GMP標準，其要求有了顯著提高。這對中國的制藥企業(yè)，尤其是中藥企業(yè)提出了嚴峻挑戰(zhàn)。面對新形勢，汕頭團隊上下同心，群策群力，集思廣益，創(chuàng)新性地完成了舊車間改造、產品工藝優(yōu)化，首次在國內實現了中藥復方非最終滅菌的無菌軟膏劑生產。而截止2013年底，通過新版GMP認證的無菌藥品生產企業(yè)為597家，僅占無菌藥品生產企業(yè)總數的45.3%，汕頭美寶藥廠不僅當先，更是建立了具有開創(chuàng)性的驗證標準。
GMP即一部體現質量管理和質量保證新概念的國際標準，GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的高標準認證。GMP的實施認證、質量管理的強化是企業(yè)生存之路、發(fā)展之本，更是藥品生產企業(yè)與國際質量標準體系接軌并逐步走向世界的必由之路。此次汕頭美寶全面通過新版GMP大考，跨入藥品生產的最高門檻，不僅標志著其生產質量體系的軟、硬件水平達到了國家規(guī)定的新標準，體現了汕頭美寶與世界先進水平匹配的質量管理水平和產品質量，亦加快了產品在國內國際市場的快速開拔，成為了美寶集團更快更高更強發(fā)展的最堅強后盾。
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