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29日，省政府正式公布了《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》，以及《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》。廣東省食藥監(jiān)局將“升級(jí)”，工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門(mén)的相關(guān)職能劃入。記者昨天獲悉，預(yù)計(jì)9月底前就可以完成改革，10月就可執(zhí)行職能。
下屬稽查局可查跨區(qū)域食安案件
改革前，省食藥監(jiān)局在食品監(jiān)管職責(zé)上，僅限于消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管，而此次改革的一個(gè)重大變化在于，省食藥監(jiān)局吸納了原本分散在工商、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)食品管理職責(zé)，從而實(shí)現(xiàn)了囊括食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)領(lǐng)域的安全監(jiān)管及綜合協(xié)調(diào)職能。
此次發(fā)布的文件顯示，機(jī)構(gòu)改革調(diào)整后的省食藥監(jiān)局，將首次設(shè)立食品安全總監(jiān)(正處級(jí))一職，以及食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、食品市場(chǎng)安全監(jiān)管處、食品餐飲安全監(jiān)管處三大處室，分別掌管生產(chǎn)、流通、消費(fèi)領(lǐng)域的食品安全監(jiān)管。此外，設(shè)立綜合協(xié)調(diào)處(應(yīng)急管理處)，承擔(dān)省食安辦的日常工作，肩負(fù)應(yīng)急、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)等職能。
相對(duì)應(yīng)的是，該局下屬的稽查局，也增加了查處跨區(qū)域或重大食品安全案件，擬訂、組織實(shí)施全省食品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，并發(fā)布質(zhì)量公告，組織開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)違法食品信息的監(jiān)測(cè)和查處等職能。
值得注意的是，省食品藥品監(jiān)管局加掛廣東省食品安全委員會(huì)辦公室牌子，局長(zhǎng)兼任省食安辦主任。
省市縣三級(jí)部門(mén)改革今年內(nèi)完成
廣東省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人昨日表示，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)改革工作將于9月底前完成，預(yù)計(jì)10月將以新的機(jī)構(gòu)和職能開(kāi)展監(jiān)管服務(wù)工作。在改革調(diào)整期間，食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)職責(zé)，仍由原監(jiān)管部門(mén)依法承擔(dān)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將與各部門(mén)加強(qiáng)協(xié)調(diào)。
此外，改革文件規(guī)定，各地要參照省的做法成立食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革領(lǐng)導(dǎo)小組，由主要領(lǐng)導(dǎo)親自負(fù)責(zé)，市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革應(yīng)分別于今年9月中旬、12月中旬前完成。
■專(zhuān)家解讀
改革兩大亮點(diǎn)
廣東省委黨校教授宋儒亮在接受新快報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō)，此次改革有兩大亮點(diǎn)：其一是首次設(shè)立食品安全總監(jiān)(正處級(jí))和藥品安全總監(jiān)，“日后省內(nèi)出了食品藥品安全問(wèn)題，會(huì)有主管領(lǐng)導(dǎo)回答問(wèn)題，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，避免監(jiān)管不到位；其次，是增設(shè)跨區(qū)域協(xié)調(diào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，這意味著食品藥品監(jiān)督管理，將上升至升級(jí)層面，改變了以往由當(dāng)?shù)貦z查抽驗(yàn)的局面，形成更大的力度。
有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，省食藥監(jiān)局下屬的稽查局本身職能也出現(xiàn)了新的變化，如文件中規(guī)定，稽查局“負(fù)責(zé)組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件”，這在實(shí)際上賦予了稽查局行政執(zhí)法權(quán)，有利于增強(qiáng)對(duì)食品藥品問(wèn)題的打擊力度。
增加的職責(zé)
1．藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。
2．藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可。
3．國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可。
4．原由國(guó)家負(fù)責(zé)的藥品委托生產(chǎn)行政許可。
5．進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可。
6．新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政許可。
取消
1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
2．將藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)經(jīng)營(yíng)）行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
3．將藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人變更備案整合到《藥品GMP證書(shū)》核發(fā)、變更的行政許可。
4．取消對(duì)非處方藥目錄的審核，藥品生產(chǎn)企業(yè)提出處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)或建議，相關(guān)資料直接報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
5．取消蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素境外委托生產(chǎn)備案。
6．取消醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員備案事項(xiàng)。
7．取消第二類(lèi)醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗(yàn)證審批。
8．取消執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的核準(zhǔn)職責(zé)，工作由省食品藥品監(jiān)管局確認(rèn)的行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)。
9．取消抑制粉刺類(lèi)化妝品備案。
10．取消餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)A級(jí)單位的首次評(píng)定。
11．取消餐飲服務(wù)食品安全管理員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)備案。
12．取消餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)備案。
13．根據(jù)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責(zé)。
下放
1．將出具藥品出口銷(xiāo)售證明職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。涉及需要省出具證明的，省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)予以支持。
2．將出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。涉及需要省出具證明的，省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)予以支持。
3．將第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
4．將藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
5．將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
6．將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
7．將出具保健食品出口銷(xiāo)售證明職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
8．將保健食品經(jīng)營(yíng)許可職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
9．將監(jiān)管中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
10．根據(jù)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要下放的其他職責(zé)。
劃轉(zhuǎn)
1．將省衛(wèi)生廳起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
2．將省衛(wèi)生廳擬訂食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
3．將省工商局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
4．將省質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理、化妝品的生產(chǎn)行政許可和食品、化妝品的強(qiáng)制檢驗(yàn)職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
5．將省經(jīng)濟(jì)和信息化委酒類(lèi)流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)管局。
6．根據(jù)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要?jiǎng)澽D(zhuǎn)的其他職責(zé)。
改革后內(nèi)設(shè)的17個(gè)部門(mén)
1辦公室
2規(guī)劃財(cái)務(wù)處
3政策法規(guī)處
4綜合協(xié)調(diào)處（應(yīng)急管理處）
5食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處
6食品市場(chǎng)安全監(jiān)管處
7食品餐飲安全監(jiān)管處
8藥品注冊(cè)處
9藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處
10藥品流通安全監(jiān)管處
11醫(yī)療器械注冊(cè)處
12醫(yī)療器械安全監(jiān)管處
13保健食品監(jiān)管處
14化妝品監(jiān)管處
15人事處（與機(jī)關(guān)黨委辦公室合署）
16科技和標(biāo)準(zhǔn)處
17稽查局
人員編制情況
●省食品藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)行政編制120名
●局長(zhǎng)（省食安辦主任）1名、副局長(zhǎng)4名
●省食安辦副主任1名，稽查局局長(zhǎng)（由副廳級(jí)干部擔(dān)任）1名
●正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)19名（含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機(jī)關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名）、副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)36名（含稽查局副局長(zhǎng)4名）。
按照編制隨職能劃轉(zhuǎn)的原則，從市、縣工商系統(tǒng)劃轉(zhuǎn)編制共3000名，從市、縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)劃轉(zhuǎn)編制共200名。
■業(yè)內(nèi)分析
有望根治兩大痼疾改變“九龍治水”局面
有業(yè)內(nèi)人士指出，改革的意義有望根治“以批代管”和“多龍治水”兩大痼疾。
此次文件明確提出，“凡是應(yīng)由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體自主負(fù)責(zé)、社會(huì)組織自律管理，以及事中或事后監(jiān)管可以達(dá)到管理目的的事項(xiàng)，原則上取消行政審批”，其目的就在增強(qiáng)企業(yè)對(duì)食品藥品安全管理的自主性和主動(dòng)性。
如何不讓企業(yè)為利益冒險(xiǎn)？文件還指出，還要建立執(zhí)法監(jiān)管體系和安全風(fēng)險(xiǎn)防范體系，“切實(shí)解決監(jiān)管不力或以審批代監(jiān)管等問(wèn)題”，確保主要力量用于生產(chǎn)、流通、消費(fèi)（使用）環(huán)節(jié)的食品藥品安全執(zhí)法檢查，實(shí)現(xiàn)工作重心從以事前審批為主向以事中、事后監(jiān)管為主的根本轉(zhuǎn)變。
另一方面，宋儒亮表示，改革方案出爐后，食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械等全部歸口于食藥監(jiān)局管理，而在機(jī)構(gòu)改革以前，涉及食品的多個(gè)環(huán)節(jié)由其他部門(mén)管理，如質(zhì)監(jiān)部門(mén)管理食品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，工商部門(mén)管理食品的流通環(huán)節(jié)，而食品中的酒類(lèi)又歸經(jīng)信委管理……所以出現(xiàn)食品安全問(wèn)題時(shí)，極易形成“九龍治水”的結(jié)果。他認(rèn)為，新的改革方案能達(dá)到改變“九龍治水”的改革初衷。
省體改研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)周林生則進(jìn)一步指出，多部門(mén)管理，導(dǎo)致的最大問(wèn)題是“管理邊界不清”，甚至是“管理交錯(cuò)在一起”，一旦出事后，很難分清責(zé)任，分不清責(zé)任，就很難追責(zé)，沒(méi)有問(wèn)責(zé)的壓力，多個(gè)主管部門(mén)的負(fù)責(zé)人就會(huì)懈怠松懈，甚至是疏漏�，F(xiàn)在食品藥品管理劃到一個(gè)部門(mén)里，就一個(gè)局長(zhǎng)負(fù)責(zé)，問(wèn)責(zé)的對(duì)象就是這個(gè)局長(zhǎng)，“他還能不拼命干？不盯緊了，屁股上就要挨板子了”。（新快報(bào)）
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