2012年11月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布第67號(hào)公告，《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》自2013年3月1日起實(shí)施。
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織制定了《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。
《規(guī)定》要求，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時(shí)加強(qiáng)臺(tái)賬管理，如實(shí)記錄購(gòu)銷信息。有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。
《規(guī)定》明確了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容。針對(duì)實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，《規(guī)定》明確，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購(gòu)的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。
《規(guī)定》要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)如實(shí)記錄購(gòu)貨、銷售臺(tái)賬，并如實(shí)記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》有關(guān)解答
1.索證索票制度能夠解決當(dāng)前保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的什么問(wèn)題？對(duì)加強(qiáng)保健食品監(jiān)管具有什么樣的作用？
答：當(dāng)前，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍存在索取證票不全，臺(tái)賬管理缺失等問(wèn)題，個(gè)別企業(yè)缺乏質(zhì)量安全意識(shí)，未嚴(yán)格執(zhí)行索證索票及臺(tái)賬管理規(guī)定，致使問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)法追溯的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，給消費(fèi)者食用安全帶來(lái)隱患�！侗＝∈称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），有助于進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量安全責(zé)任，完善產(chǎn)品索證索票和臺(tái)賬管理等安全管理規(guī)定，同時(shí)，也有利于保健食品監(jiān)管部門有效追溯保健食品產(chǎn)品流向、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障保健食品的質(zhì)量安全。
2．《規(guī)定》要求保健食品企業(yè)將有關(guān)文件保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，這一期限的設(shè)定是出于什么考慮？
答：《食品安全法》第三十六、三十七、三十九、六十七條，《食品安全法實(shí)施條例》第二十四、二十八、二十九條等條款規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的有關(guān)記錄和票據(jù)保存期限不得少于2年。保健食品是聲稱具有特定保健功能的食品，根據(jù)其保質(zhì)期的特點(diǎn)，為落實(shí)食品安全法及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，對(duì)有關(guān)文件的保存期限進(jìn)一步細(xì)化規(guī)定，即有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。
3.對(duì)未按照規(guī)定執(zhí)行索證索票和臺(tái)賬管理的企業(yè)，監(jiān)管部門將采取什么處罰措施？
答：《規(guī)定》規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須落實(shí)索證索票和臺(tái)賬管理的相關(guān)要求，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，但作為規(guī)范性文件，無(wú)權(quán)限設(shè)置行政處罰條款。對(duì)于未按要求執(zhí)行索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督其落實(shí)整改，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成違法的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照《食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。
4.購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬中要求包括企業(yè)的購(gòu)進(jìn)價(jià)格、銷售價(jià)格，這是否會(huì)涉及企業(yè)的商業(yè)機(jī)密？
答：購(gòu)進(jìn)價(jià)格、銷售價(jià)格等雖是企業(yè)的商業(yè)行為，但價(jià)格往往反映了產(chǎn)品成本，而成本與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)�！兑�(guī)定》將購(gòu)銷價(jià)格納入到臺(tái)賬管理范圍，有助于了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況。對(duì)于保健食品產(chǎn)品出廠價(jià)格明顯低于主要原料成本價(jià)格等可能存在制售假冒偽劣、原輔料以次充好等現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門將依法加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障保健食品質(zhì)量安全。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
5.《規(guī)定》要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局是否有推進(jìn)的時(shí)間表？
答：《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃的通知》，明確要求：在試點(diǎn)基礎(chǔ)上，建成全國(guó)統(tǒng)一、全面覆蓋的保健食品質(zhì)量安全電子追溯系統(tǒng)。運(yùn)用信息化手段，建設(shè)國(guó)家、省、市、縣四級(jí)追溯管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，實(shí)施產(chǎn)品許可、生產(chǎn)許可、索證索票、購(gòu)銷臺(tái)賬電子化管理，形成從原料采購(gòu)、生產(chǎn)、運(yùn)輸直至銷售終端的全過(guò)程電子追溯鏈條，實(shí)施全過(guò)程監(jiān)控。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施信息化管理，建立電子檔案的實(shí)施時(shí)間應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃的總體要求和進(jìn)度安排。目前，國(guó)家局正在積極細(xì)化“十二五”規(guī)劃工作要求，并適時(shí)推動(dòng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施信息化管理和電子檔案的工作。
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