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日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)審定，安爾眠膠囊等36種藥品（化學(xué)藥品9種，中成藥27種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。自通知發(fā)布之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行以上品種說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于安爾眠膠囊等36種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
國(guó)食藥監(jiān)注[2012]322號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定，安爾眠膠囊等36種藥品（化學(xué)藥品9種，中成藥27種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的36種藥品名單（附件1）及其非處方藥說(shuō)明書范本（附件2）予以發(fā)布。請(qǐng)通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
自本通知發(fā)布之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行以上品種說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件：  1122.doc（1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的36種藥品名單 2．安爾眠膠囊等36種非處方藥說(shuō)明書范本）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
2012年11月16日
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