經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，共12家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的14批次環(huán)孢素軟膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、裝量差異。
經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為廣西日田藥業(yè)集團有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次抗菌消炎膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清瘟解毒丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為濟南三源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鮮竹瀝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為pH值。
經(jīng)山西省檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次瓜蔞不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院檢驗，標(biāo)示為山西和仁堂中藥飲片有限責(zé)任公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽福華藥業(yè)有限公司、江西信健藥業(yè)有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、廣西民生堂中藥研制有限公司、甘肅康樂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的8批次紅花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次雞血藤不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：1.27批次不符合規(guī)定藥品名單
2.不符合規(guī)定項目的小知識
國家藥監(jiān)局
2024年12月25日
