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為加強對血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理，指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)，并對關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)進行可視化監(jiān)控，確保生產(chǎn)、檢驗全過程符合要求，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心共同組織起草了《血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

特此通告。

 

附件：血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南（試行）

                              國家藥品監(jiān)督管理局  國家藥品監(jiān)督管理局

                                  信息中心    食品藥品審核查驗中心

                                               2024年6月11日